2023年10月28日，由广东省医疗器械行业协会、国药励展主办，医药经济报、合壹汇医疗器械集团有限公司协办的“探寻数智力量--医疗器械数字化运营创新发展大会”在深圳国际会展中心（宝安）成功举办。

广东省药品监督管理局副局长邱楠、广东省药品监督管理局医疗器械监管处副处长张扬、广东省工信厅消费品工业处四级调研员方乐羽、国药励展总经理李超、新加坡工程院院士张瑞兴教授、工业和信息化部电子第五研究所整机事业部工业装备室主任李骞、医药经济报副总经理徐小良、合壹汇医疗器械集团有限公司董事长胡飞阳，以及专家教授、企业代表共200余人参加大会。会议由中国卫生信息与健康医疗大数据学会常务理事、广州速康医药科技有限公司董事长彭春林主持。

邱楠副局长为大会致辞。他表示国家药监局高度重视信息化的建设。广东省药监局按照党中央国务院的有关精神和国家药监局的部署，围绕拓发展、拓服务、强支撑、创示范、推共治、促发展六个方面开展了药品监管的综合改革，谋划实施了157个改革创新的项目。其中，有45项医疗器械综合改革项目，涵盖了标准的建设、智慧程序、检验检测服务、延伸检查、不良反应等多个内容。2021年省药监局牵头联合相关部门出台了由省政府正式印发的《广东省推动医疗器械产业高质量发展的实施方案》，共同推动医疗器械产业高质量发展。去年，广东省药监局出台了20项优化第二类医疗器械注册审评审批措施，审评审批全流程优化之后提速50%，速度明显提升。

在这个基础上，广东省药监局将建立涵盖医疗器械企业、药品企业的一体化平台，包括一个企业库、一个品种库、一个人员库。企业相关的数据信息将为一体化平台提供信息化监管的应用数据基础，这项工作未来需要企业的积极参与和配合。当前，一体化平台的建设基本完成，接下来广东省药监局也会和国家药监局做好平台衔接，把广东企业生产的三类产品做好实时对接。

他希望通过一体化平台的建设和企业数字化转型相配合、相衔接，企业监管的数据化能够和监管部门信息化平台实现互联互通，实现医疗器械、药品的可溯源性，积极推动我省医疗器械产业、广东省医疗器械企业数字化转型，促进整个产业、行业的高质量发展。

方乐羽四级调研员代表广东省工业和信息化厅对大会的顺利召开表示热烈的祝贺。他表示广东作为医疗器械的产业大省，同时也是数字经济大省，广东省委省政府高度重视医疗产业和数字经济的发展。近年来专门出台了《生物医药与健康产业集群行动计划》，推动医疗器械产业高质量发展实施方案等产业政策，也出台了数字经济促进条例、制造业转型数字化方案等数字化方面的法规政策，促进数字技术和实体经济深度融合，培育医疗器械产业的发展新动能，取得了一系列的新进展、新成效。

2022年全省医疗设备及器械制造规上企业实现了营业收入1247亿元，同比增长9.2%，占全国比重24.55%，排名全国第一。今年2月，省工信厅出台了《广东省实施消费品工业“数字三品”三年行动方案》，研究提出了消费品重点行业领域数字化转型的方向、路径和目标，并委托广东省医疗器械行业协会牵头组织编写医疗器械产业数字化转型工作指引，带动行业降本增效、提质升级。

本次会议以医疗器械数字化运营创新发展为主题，为企业降本增效、提升核心竞争力提供新资讯、新技术、新思路，契合数字经济发展趋势和医疗产业发展需求，必将对广东乃至全国的医疗器械产业发展发挥重要的促进作用。

吴楚升会长代表主办方致辞。他表示，随着科技的发展，医疗器械行业正经历着前所未有的变革，数字化技术不仅改变了我们的生活方式，也给医疗器械领域带来了无限可能，数字化技术不仅提高了我们产品和服务的质量，还增强了患者的体验感和行业的监管、研发、生产、流通等方面的效率。省行业协会也会积极响应政府政策，与相关政府部门、企业和研究机构紧密合作，推动医疗器械领域创新发展。

工业和信息化部电子第五研究所整机事业部工业装备室主任李骞博士分享的主题是《医疗器械数字化评价技术探索及应用》。他以数字化评价技术的视角，为未来行业的规范化发展提供相关的依据。

工业4.0研究院执行院长、广州速威智能系统科技有限公司智慧工厂设计总监陈国纬教授分享的主题是《医疗与制药数字化顶层设计规划的研究》，讨论如何应用数字化全要素集成的顶层设计方案，以达成各系统的互联互通、设备产能的高效匹配，最终能达成企业智能高效的目标。

生物医药行业数字化专家、CCTMIS转化医学产业分会副秘书长、广州楚秀信息科技有限公司创始人、CEO李建波先生作主题为《医疗器械数字化管理实践分享与发展展望》的演讲。他分享了从人机料法环各个环节入手全方位的数字化顶层设计，让医疗器械质量管理、数字化合法合规、讲求实效。

广东省医疗器械行业协会副会长、医药经济报副总经理徐小良作主题为《数字化大潮下医疗器械行业转型发展新趋势》的演讲。他用大量详实的数据介绍了当下中国医疗器械产业重大发展机会，也分享了医疗器械数智化供应链典型的模式，包括B2B平台模式、B2C线上销售、SPD以及仓配物流数字化应用案例，徐总的深度洞察给与会嘉宾发展新很多发展新思路。

全国卫生产业企业管理协会医疗器械商会分会副理事长兼广东分会秘书长、合壹汇医疗器械集团有限公司董事长、创始人胡飞阳作主题《升级转型之医疗企业数字化营销》 演讲。他分析了医疗器械传统营销成本高、效率低等现状，分享了医疗器械B2B平台数字化营销的优势，合壹汇通过“三张网”整合庞大的医疗器械产业链上下游，用数智力量提供场景化服务的管理平台，打造医疗器械产品数字营销供应链，致力于成为全球领先的医疗产业综合服务平台，助力企业降本增效，提高营销效率。

普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司创始人、CEO孟竹分享的主题是《AI赋能，助力创新医疗器械企业扬帆出海》。医疗器械的出海市场长期看好，尤其是美国、欧洲和“一带一路”市场需求旺盛，孟总提供了一系列的解决方案，应用数据库通过AI赋能实现法规检索、文书编写和临床试验的指导，最后完成海外注册和经销商的选择和评估，赋能企业走向全球化的布局。

由广东省医疗器械行业协会副会长、医药经济报副总经理徐小良主持，合壹汇医疗器械集团有限公司创始人董事长胡飞阳、广州速威智能系统科技有限公司智慧工厂设计总监陈国纬、广州楚秀信息科技有限公司创始人CEO李建波、普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司创始人CEO孟竹、中国电信股份有限公司广州分公司工业制造BG总经理、广州互联网协会5G工业互联网专委会副主任委员钟海航参与的互动对话：《探寻数智力量-如何数智化升级，构建高效的医疗器械产业服务体系闭环?》为大会再添华彩。

本次大会得到了广东省医学科技产业融合促进会、工业和信息化部电子第五研究所、合壹汇医疗器械集团有限公司、广州速威智能系统科技有限公司、广州楚秀信息科技有限公司、普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司的支持。

让我们期待2024，第89、90届CMEF与您相约！2024年4月11-14日，国家会展中心（上海），2024年10月12-15日，深圳国际会展中心（宝安），我们不见不散！