通过长期战略合作伙伴关系，全球无与伦比的生物材料专家和推动医疗保健可持续创新的坚定合作伙伴帝斯曼生物医学与从事高可输送球囊扩张支架开发的私营公司Svelte Medical Systems彻底改变了用于治疗冠状动脉疾病 (CAD) 的冠状动脉支架手术标准。

CAD 是最常见的心脏病类型，由位于心脏周围的动脉中的斑块积聚引起。全球有超过 1.25 亿人患有心脏病，从改变生活方式、药物治疗和外科手术等多种选择来治疗受 CAD 影响的人。

Svelte Medical Systems 重新定义了患者、医生、付款人和提供者如何通过其极低调、高可交付性的 DES 进行冠状动脉支架置入术。SLENDER IDS® 和 DIRECT RX® DES 系统通过基于 DSM Biomedical 专有的聚酯酰胺 (PEA) 生物可吸收聚合物的 DISCREET 药物涂层技术得到增强，在 OPTIMIZE 研究器械豁免中，在 1 年内实现了 1.5% 的临床驱动靶病变血运重建 (TLR)（ IDE) 临床研究，这是有史以来用研究性 DES 报告的最低值。随着 OPTIMIZE IDE 临床研究于 2021 年底报告的成功，Svelte Medical Systems 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，将用于治疗的 SLENDER IDS® 固定线和 DIRECT RX® 快速交换 DES 系统商业化美国冠状动脉疾病

DSM Biomedical 战略和业务发展副总裁 Marc Hendriks 评论道：“帝斯曼生物医学团队对我们的合作伙伴 Svelte Medical Systems 及其差异化药物洗脱支架 (DES) 设计的上市前批准感到无比兴奋。毫无疑问，这是我们长期合作伙伴关系中的一项巨大成就，这一里程碑使我们离实现通过可持续科学解决世界医疗保健需求的全球愿景又近了一步。我们感到自豪的是，我们的 PEA 技术已成为 Svelte DES 最关键方面之一的关键推动因素——控制药物释放的卓越功效和聚酯酰胺载体的安全生物降解。展望未来，我们将继续通过我们行之有效的合作伙伴关系模式共同努力，支持 Svelte 将其创新设备商业化的下一步。”

Svelte Medical Systems 总裁兼首席执行官 Jack Darby 表示：“OPTIMIZE 是一项独特的研究——首次评估新型 DES 递送模式、新型药物涂层、直接支架置入术和 TRI。这不仅产生了关于研究设备性能的出色数据，而且还有助于确定临床研究中心肌梗死的研究定义和评估之间的差异，这将有助于未来的临床研究领域。此外，如果没有我们与帝斯曼生物医学团队的合作，OPTIMIZE 的成功是不可能的。他们创新的 PEA 技术和合作伙伴关系已被证明对我们的 DES 系统设计至关重要，我们期待看到我们新批准的 DES 系统继续为美国心脏护理的所有组成部分——患者、医生、提供者和付款人。”

DSM Biomedical 的 PEA 生物可吸收聚合物旨在在支架输送过程中保持高机械完整性，并促进愈合，因为抗增殖药物西罗莫司以受控方式输送到局部组织。这种生物材料由天然存在的氨基酸组成，提供了直接支架植入和酶介导的表面吸收所必需的韧性和机械完整性。独特的生物降解机制消除了酸性微环境的风险（引用）并促进血管愈合过程。随着时间的推移，聚合物涂层被身体完全吸收，这使得愈合自然发生，并为 CAD 患者展示了一致、安全和持久的结果。

DSM Biomedical 药物输送市场营销全球高级经理 Gina Conti 补充说：“在 DSM Biomedical，我们很高兴与 Svelte 团队的每个人一起庆祝这一了不起的成就！我们不仅喜欢与这样一群充满活力的人合作，而且我们共同的热情是通过利用我们的 PEA 技术的独特功能对受 CAD 影响的患者的治疗前景产生积极影响，这是最让我们兴奋的。随着我们继续共同提高全球患者的护理标准，我期待着我们在 Svelte 的 DES 系统商业化期间继续合作。”